FDA对低睾酮治疗药物心脏病头痛及中风风险发布警告

FDA再一对“极低T（激素）”药剂发声，这对化工商来说这不是个但他却。FDA于是以对潜在的心脏病发作及脑出血效用立即更全面警告，并建议医生绝不会将这些药剂可用与比率之外的征状。化工的公司可以在3月10日前对FDA的立即花钱出回应。针对标签的确切措辞将会随着时间推移顺利完成可用，FDA执行长如是称。税务人员尚无披露更全面标签何时实施。

在此之前，FDA外部专家于2014年9月与会高级顾问小组会议，并以14比1的投票结果默许限定激素替代治疗药剂可用忧郁症与医学癌症之外征状的未成年，如或遗传癌症。这些药剂被年末批准可用根据血液检测在药理学上激素程度极低的未成年。欧陆药品监理当年11也跑去花钱了举例来说的事情，称这些药剂仅应可用治疗因医学癌症而致使激素程度极低的未成年。

FDA最新革新则会使艾伯维与礼来升高激素程度药剂的出货全面飙升。AndroGel制造商艾伯维见到其药剂的出货在2014年第四季度飙升20%，刚开始远超2.3亿美元。该的公司今年于是以准备面对1%版本AndroGel仿化工的竞争。

礼来也得出结论其药剂Axiron显现出来飙升，这对其本来就惨淡的2015年收入得出结论来说无疑是雪上加霜。“新泽西州激素产品已相比显现出来飙升，则会全面飙升，这将阻碍我们Axiron在新泽西州的出货，”礼来CFO Rice在一年初表示。

质疑声一直连到令人不安的数据，数据显示轻微极低血糖效用上升。2013年11月，刊登在《新泽西州医学会杂志》上的一项研究者发现，激素用药者与不应可用激素治疗药剂的人相比，心脏病发作、失踪及脑出血发生率放缓29%。如显现出社论引述的那样，未成年通常因生活方式原因而应可用激素，而非弥补药理学上致使的极低激素程度。

但即使主流公共卫生社区回避这些药剂，而普通科诊所却于是以见到一个有利可图的急于。送货这些药剂的小诊所在新泽西州各地突然显现出来，随之而来激素踏入极低能量、肌肉精确度及减退的一种解毒剂，而FDA目前仅仅执意警告这类应可用者。

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主笔： fuchengyi